La OncoHelp Timișoara: studii pentru pacienții oncologici

Studiile clinice de fază 1 sunt primul pas în testarea unui nou tratament sau medicament. Acestea sunt concepute pentru evaluarea siguranței și tolerabilității medicamentului și pentru determinarea dozei optime.

Prin realizarea studiilor clinice de fază 1, spun medicii, pot fi depistate eventuale efecte secundare sau riscuri asociate cu folosirea medicamentului. La OncoHelp, cercetările vor fi realizate pe un număr mic de participanți și sunt supravegheate de medici și de autoritățile de reglementare medicală.

Decizia de a participa la un astfel de studiu trebuie luată după o discuție detaliată cu medicul curant. Acesta este cel care poate da pacientului și familiei toate informațiile cu privire la obiectivele, procedurile și riscurile implicate de studiul respectiv.

„Studiile clinice de fază 1 pot reprezenta o opțiune pentru pacienții pentru care nu mai există alte tratamente standard disponibile. Participarea la aceste studii poate aduce o rază de speranță în cazul acestor bolnavi. Studiile clinice de fază 1 pot oferi oportunitatea de a accesa tratamente experimentale care ar putea să le ofere beneficii terapeutice. Cu toate acestea, este important să se sublinieze că participarea vine la pachet cu incertitudini. Deoarece studiile clinice de fază 1 se concentrează în primul rând pe evaluarea siguranței și tolerabilității medicamentului, eficacitatea acestuia poate să nu fie încă pe deplin cunoscută sau demonstrată.”, a declarat Cristina Oprean, medic primar oncologie medicală.

Informațiile obținute în urma administrării medicamentelor oferă date esențiale pentru continuarea cercetării în etapele următoare ale studiilor clinice. În cadrul Asociației OncoHelp – Centrul de Oncologie OncoHelp sunt în derulare și în prezent mai multe studii, dar de ultimă fază, acestea fiind complet diferite de cele a căror aplicare va începe în următoarele săptămâni la Timișoara. Cele mai multe studii clinice se adresează pacienților cu cancer pulmonar, cancer mamar, afecțiuni oncologice digestive sau din sfera urogenitală și ginecologică.

Toate studiile sunt aprobate de Comisia Națională de Bioetică a Medicamentului și de Agenția Națională a Medicamentului din Ministerul Sănătății.

• Tweet
• Pin It